公告信息   公告信息 公告标题: 浑南院区（心血管内科CCU）主动脉内球囊反搏泵竞争性谈判公告 有效期: 2021-09-08 至 2021-09-10 撰写单位: 辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司   （浑南院区（心血管内科CCU）主动脉内球囊反搏泵）竞争性谈判公告 项目概况

浑南院区（心血管内科CCU）主动脉内球囊反搏泵采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年09月16日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-26422 项目名称：浑南院区（心血管内科CCU）主动脉内球囊反搏泵 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001 预算金额（元）：1,300,000.00 最高限价（元）：1,300,000.00 采购需求：

主动脉内球囊反搏泵参数（1套，进口）

一、项目名称及用途：主动脉内球囊反搏泵

主要用于对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。支持病人心脏功能，有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压状况。适用于手术室、 导管室、 CCU、ICU等科室急救时使用。

二、配置与特别要求：

由主机一台、可拆卸显示屏一部、触摸控制面板一部、全导ECG电缆及导联线一套、压力电缆线一条、塑料防雨套一个、通用扳手一个、两轮拉车一部、四轮推车一部、原装进口超声多普勒下肢血流检测装置一套组成。

主机要求：内置热敏打印机一部，热插拔锂电池两套，可反复填充高容量氦气瓶一支，可调高度盐水支架一个。

三、主要技术参数与性能指标：

1、 ★尺寸小巧，要求小于58 cm高 x 41 cm厚 x 34 cm宽，主机重量小于25Kg，便于运送危重病人，符合通过救护车或直升机运送患者时的严格要求：尺寸和重量的减少大大方便设备提起并放入车辆；可热插拔的锂电池可通过备用电池提供无限可能的运行时间。

2、 ★显示屏：选用大尺寸界面，大于24 cm x 18 cm，对角线尺寸≥31 cm ( in)，分辨率1024 水平 768 垂直。显示波形的显示屏可按ECG、病人血压、球囊压力分类同步显示更多病人参数。

3、 触摸控制面板：优化的帮助信息及参数选择的导航菜单（弹出/隐藏一键控制）。背光液晶显示屏在各种照明条件下均可见，无需使用备用光源。

4、 ★操作系统：除英文系统外，还可以选择全中文的操作系统、全中文的帮助软件。急救过程中任何时候出现提示信息或报警信息时，按帮助键即可获得全面中文的帮助信息，快速指导用户解决问题。

5、 智能时相计算：

（1）机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准以获得最佳反搏效果。

（2）可实时显示充气和放气时相的设定。

6、 工作模式：

（1）全自动工作模式：拥有全自动智能感知软件，能够自动识别跟踪各种心律失常，自动选择触发模式，自动调整充放气时间。

（2）在心电图（ECG）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器均可以在心电图(ECG)一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。

7、 触发模式设定（要求5种以下触发模式）：

（1）ECG触发

（2）血压触发

（3）内置触发

（4）A起搏触发

（5）V/A-V起搏触发

8、 触发性能

（1）ECG 触发的阈值更低（80uv），提高触发能力，甚至 ECG 电压幅度极低亦可触发。

（2）改善高 T 波抑制能力（与心肌缺血有关）当 T 波比R波高 120% 的时候，仍可识别并抑制，当患者出现高 T 波时，降低出现误触发的发生率。

（3）在起搏器 v/av 触发时，功能增强，可支持更高在起搏器 v/av 触发中，改善触发范围心率。 （v 与 a-v 起搏模式可控制到 180BPM）

（4）抗电外科噪声干扰的能力更强，在切换到压力触发之前，可使反搏泵在 ECG 触发状态保持更长时间。

9、 ★增强的起搏器检测

新算法能够同时检查和分析多个导联的起搏器尖峰信号，操作人员可通过触摸屏调节起搏器检测的灵敏度，最大限度降低出现伪起搏器峰值的可能性，要求 1) 提高识别起搏器尖峰信号的能力 2) 可消除伪起搏器尖峰信号 灵敏度（能力）：1-4Bar可调。

10、★ECG 导联的故障管理

能够精确定位和显示故障/断开的电极：具备可发现哪个导联和/或电极与患者“脱离”并自动寻找哪个导联和/或电极与患者“脱离”的新功能，快速解决故障，节省临床医生的时间。

11、★增强的气动系统：要求新型涡旋压缩机

（1）空气在连续的螺旋路径中移动；

（2）不需要提供消音罩，因为噪声/振动较低（更小巧/更轻/更安静）， 设备工作时安静无噪音，患者使用更舒适；

（3）驱动压缩机的能量要求更少；

（4）按要求控制电机的速度；

（5）根据心率的变化上升或降低；

（6）降低噪声、减少重量并降低功耗。

12、具备光纤传导先进功能：

（1）★ 配合来自航空航天领域的光纤传导技术反搏球囊，可以实现动脉血压体内自动校准，充放气更精准。更小的管径技术可降低创伤并有效减少血管并发症。

（2）光纤传导技术使开始治疗更快速，信号采集更迅速，对心率与心律变化的识别跟踪更敏捷。

13、气动系统速度

球囊在舒张期中可保持更长时间的充气状态, 有助于优化舒张期增压。

（1）自动充气时间

？  启动时自动充气/压力校准时间（带光纤）-46 秒

？  启动后自动充气/压力校准时间（带光纤）-18 秒

？  启动时自动充气时间（不带光纤）-20 秒

？  启动后自动充气时间（不带光纤）-7 秒

（2）气动速度

？  充气/放气速度（血压正常的患者）：HR 80 = 229 毫秒 ；HR 150 = 226 毫秒

14、★冷凝液清除：冷凝液清除系统利用 Nafion？ 技术 – 高效零能耗技术：

（1）在每个充气/抽气周期中，从系统中持续清除水蒸汽；

（2）新系统不需要利用电力去除冷凝，不需要把水蒸汽转化为液体，因此除水系统更高效，除水过程不会消耗能量。

（3）除水系统更小巧，重量更轻。

15、驱动气体为医用级专业氦气，纯度：99.999%，容量为2000PSI。

16、优化患者连接，简单易用

（1）ECG 输入（直接）

？  绿色编码和插头（采用行标设计，只允许连接适合的电缆）

压力输入（直接）

？  红色编码和插头（采用行标设计，只允许连接适合的电缆）

（2）压力波形

？  红色

？  直接连接 - 显示“光纤”或“传感器”

17、优化用户管理

（1）自动收回电源线；

（2）隐蔽式氦气瓶仓。

18、电池图标

？  2 个图标，每块电池 1 个；

？  剩余电量使用时间 分钟，生成中优先级警报，并以 5 分钟为增量显示剩余电量使用时间。

19、低电平输出 BP 信号的传输

把普通 BP 信号从泵送至患者监视器的新功能（不仅仅局限于使用光纤信号外部监护仪输出连接口，给临床医生更多的选择）。

20、具有锁屏管理功能：

2分钟无活动的时间后自动锁定；出现任何技术、高、中或低优先级警报时自动解锁；操作人员可以手动锁定/解锁.

21、安全性能：

（1）具备安全盘隔离保护装置，有效隔离高压氦气保护病人更安全；气囊长期使用不变形。

（2）具备防回血监测安全装置，保护病人安全，保护机器的马达不受污染。

（3）★ 具备多普勒监测下肢血流装置，以便及时监测下肢血流，防止下肢缺血并发症发生。

22、先进的维修诊断软件：

★ 具有内置维修诊断软件，使维修诊断电子化，可在极短时间内诊断排除故障。

23、报警系统：

（1）多级报警设计，报警设置控制可手动或自动多种选择。

（2）反搏压报警：当压力波形不允许进行分析时，报警限值不再自动，尽可能减少烦人的报警。在设定反搏压报警限之设定至最大值，学习时间增加到 3 分钟。

24、打印机：

（1）热敏打印机。点密度：400点/英寸，记录速度25mm/s。.

（2）一键式打印：可以定义打印长度；同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波三条中的任意一条或两条。

25、主机电路参数：

（1）系统基本结构：标准组件系统包括显示和控制组件、气体驱动系统。

（2）主电源： 220-240VAC 10%；50/60Hz 3Hz。

（3）内置蓄电池：免维护铅酸蓄电池。24VDC，17.2安培小时，连续供电>2.5小时（心率90bpm）。

（4）防高频电干扰功能：系统具有内部ECG的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能；同时系统应配备抗电刀干扰导线。

★项为必须满足项，其余不满足项不得超过5项。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货 需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。 （2）供应商须是有能力提供本次采购产品具有独立法人资格的制造商或代理商, 报价供应商如果不是报价产品的制造厂商，须提供报价产品制造厂商（或国内总代理）出具的授权书和售后服务承诺函。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取采购文件 时间：2021年09月08日 08时30分至2021年09月10日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2021年09月16日 09时30分（北京时间） 地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层 六、开启 时间：2021年09月16日 09时30分（北京时间） 地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 1、供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
2、响应文件递交方式为线上递交及现场以介质形式（U 盘）存储的可加密备份文件递交同时执行，并保持内容一致。
3、在获取采购文件时间段内及时联系采购代理机构项目联系人索取《采购文件领取登记表》。
4、供应商须认真研读《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》辽财采函〔2021〕363 号文件。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 中国医科大学附属第一医院 地 址： 沈阳市和平区南京北街155号 联系方式： 魏老师、024-83282858 2.采购代理机构信息 名 称： 辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司 地 址： 沈阳市沈河区十三纬路58号16层 联系方式： 024-22859316 邮箱地址： ld@shundahui.com 开户行： 中国建设银行沈阳融汇支行 账户名称： 辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司 账号： 2105 0137 0008 0000 0428 3.项目联系方式 项目联系人： 李丹 电 话： 024-22859316-607 评分办法:最低评标价法;